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        近日(ri)，*標準(zhun)委員會發布(bu)GB/T 36066-2018《潔凈(jing)室及(ji)相關受控環境(jing)：檢測技術分(fen)析與應(ying)用》。該標準給出了潔凈室及(ji)相關(guan)受控(kong)環境的檢(jian)測（包括(kuo)驗證）要求、基(ji)本儀器配置(zhi)和技術(shu)要求，適用(yong)于潔凈室及(ji)相關(guan)受控(kong)環境的檢(jian)測技術(shu)分析與應用(yong)。新發布(bu)的標準將(jiang)于2018-07-01起實施。

解讀如下(xia)：

規定了(le)制藥、診治、電子、科學實驗室等不同應用領(ling)域的(de)檢測要(yao)求，如下：

對(dui)于制藥領(ling)域，要(yao)求檢測照度(du)

規(gui)定了(le)不同測試項目的先后順序:

1. 風(feng)量、風(feng)速、壓差(cha)檢測。

2. 空(kong)氣過濾器“安裝(zhuang)檢漏(lou)”作(zuo)業(承建商(shang)已完成檢漏(lou),此項仍需復查或進行(xing)抽檢)。

3. 潔(jie)凈度(du)檢測(ce)。

4. 噪聲、照(zhao)度(du)、溫度(du)、相對濕度(du)項目檢(jian)測。

5. 菌(jun)落(luo)數項目檢測。系(xi)統~、~后,運行24 h 后，進(jin)行沉降菌(jun)取樣(yang)(yang)(yang),及時送(song)實驗室培(pei)樣(yang)(yang)(yang)。異(yi)地沉降菌(jun)取樣(yang)(yang)(yang),宜使用完全密封的一(yi)(yi)次(ci)性(xing)采樣(yang)(yang)(yang)皿,采樣(yang)(yang)(yang)后以較 快速(su)度(du)送(song)回實驗室培(pei)樣(yang)(yang)(yang)(一(yi)(yi)般不(bu)超過12h)。

6. 氣流平行度測試。

規定了(le)不同檢測儀器的(de)校準要求，如：

• 粒(li)子計數器要求濃(nong)度(du)誤差為+-20%，采樣探頭配管不(bu)得超(chao)過8 m，校準周期不(bu)超(chao)過12個月

給出了不同測試項目(mu)偏離的原因(yin)分(fen)析：

如對(dui)于不能建立壓(ya)差梯度的異常(chang)狀(zhuang)況，主要(yao)原因可能為：

• 1、風(feng)(feng)(feng)量不(bu)(bu)(bu)平(ping)衡(heng)（系(xi)(xi)統(tong)風(feng)(feng)(feng)閥(fa)工作不(bu)(bu)(bu)正常(chang)；系(xi)(xi)統(tong)漏風(feng)(feng)(feng)量過大；新風(feng)(feng)(feng)量不(bu)(bu)(bu)足；排風(feng)(feng)(feng)系(xi)(xi)統(tong)鞏(gong)固走不(bu)(bu)(bu)穩定等）

• 2、設計缺陷檢測難定壓差調節“零壓差”；

• 3、“零壓差“位置選擇不(bu)合理，零點溫穩不(bu)住(zhu)，波動太(tai)大；

• 4、負(fu)壓潔凈室的(de)進出口未設置緩沖間(jian)。

規定潔凈室自(zi)凈時間測(ce)試的方(fang)法包括：

• 100:1自凈時(shi)間：粒子濃度(du)降低到0.01倍(bei)初始濃度(du)所(suo)需(xu)時間。

• 潔凈度(du)恢復速率法：粒子濃度(du)隨時間的(de)變化速率(lv)。該方法(fa)可以使用粒子濃度(du)衰減曲線(xian)進行描述(縱(zong)座標(biao)表示(shi)(shi)濃度(du)，為對數(shu)刻度(du);橫座標(biao)表示(shi)(shi)濃度(du)，為線(xian)性刻度(du))。

100:1自凈時(shi)間是(shi)優選 方法

滿足自凈檢測要求,潔(jie)凈區(qu)設計時B級區(qu)的(de)換氣次數(shu)應>60次/h(指(zhi)導值)。

效率高(gao) 過濾器檢漏時，使(shi)用大氣塵源需確保能達到要求(qiu)的濃度(國內實(shi)際應用中,使(shi)用系(xi)統的(de)大氣塵一臨(lin)時拆除(chu)空調柜中的(de)初效(xiao)、中效(xiao)過濾器,濃度相當于ISO6~ISO7級基木(mu)能滿足檢漏(lou)要(yao)求(qiu))。