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        近日，*標準委員會發布GB/T 36066-2018《潔凈室及相(xiang)關受控環境：檢測技術分析與(yu)應用》。該標準(zhun)給出了潔(jie)凈室及相關受控環境(jing)的檢測（包括驗證）要求、基本儀器(qi)配置(zhi)和技術要求，適(shi)用于潔(jie)凈室及相關受控環境(jing)的檢測技術分析與應(ying)用。新(xin)發布的標準(zhun)將(jiang)于2018-07-01起實(shi)施(shi)。

解讀如下：

規定(ding)了制藥、診治、電子(zi)、科(ke)學(xue)實驗(yan)室等(deng)不同(tong)應用領域的檢測要求，如下(xia)：

對于制(zhi)藥領域，要求檢測照度

規定了(le)不(bu)同測試項目的(de)先后順序:

1. 風量、風速、壓(ya)差檢測。

2. 空氣(qi)過濾器“安裝檢(jian)漏(lou)”作業(ye)(承建商已(yi)完(wan)成檢(jian)漏(lou),此項(xiang)仍(reng)需復查或進行抽(chou)檢(jian))。

3. 潔凈(jing)度檢(jian)測。

4. 噪聲、照度、溫度、相對濕度項目檢測。

5. 菌落(luo)數項目檢(jian)測。系統~、~后(hou)(hou)(hou),運行24 h 后(hou)(hou)(hou)，進行沉(chen)降菌取樣(yang),及時送實(shi)驗室(shi)培樣(yang)。異地沉(chen)降菌取樣(yang),宜(yi)使用完全密(mi)封的一(yi)次性采樣(yang)皿,采樣(yang)后(hou)(hou)(hou)以(yi)較(jiao) 快(kuai)速度送回實(shi)驗室(shi)培樣(yang)(一(yi)般不超(chao)過(guo)12h)。

6. 氣流平行度測試。

規定了不同檢測(ce)儀器的校準(zhun)要求(qiu)，如(ru)：

• 粒子計(ji)數器要求濃(nong)度誤差為+-20%，采(cai)樣探頭配管不得(de)超(chao)過8 m，校準(zhun)周(zhou)期不超(chao)過12個月

給(gei)出了不(bu)同測(ce)試(shi)項目偏離的原因分析：

如對于不能建(jian)立壓差梯度的(de)異常狀況，主(zhu)要(yao)原因可(ke)能為：

• 1、風(feng)量(liang)不平衡（系統(tong)(tong)風(feng)閥工作不正(zheng)常(chang)；系統(tong)(tong)漏(lou)風(feng)量(liang)過大；新風(feng)量(liang)不足(zu)；排風(feng)系統(tong)(tong)鞏固走(zou)不穩定等）

• 2、設計缺陷(xian)檢(jian)測難定(ding)壓(ya)差(cha)調節“零(ling)壓(ya)差(cha)”；

• 3、“零壓差“位置選擇不合(he)理，零點(dian)溫穩不住(zhu)，波動太大；

• 4、負壓潔(jie)凈室的進(jin)出口未設置緩(huan)沖間。

規(gui)定(ding)潔凈室(shi)自凈時間測(ce)試(shi)的(de)方法包括：

• 100:1自凈時間：粒子濃度降低到(dao)0.01倍初始濃度所(suo)需時間。

• 潔凈度(du)恢(hui)復速率(lv)法：粒子(zi)濃(nong)度隨時(shi)間的變化速率。該(gai)方法可(ke)以使用粒子(zi)濃(nong)度衰減曲線進行描(miao)述(縱座標(biao)表示濃(nong)度，為對(dui)數(shu)刻度;橫(heng)座標(biao)表示濃(nong)度，為線性刻度)。

100:1自凈時間是優選(xuan) 方法(fa)

滿足自凈檢測(ce)要求,潔凈區(qu)設(she)計時B級區(qu)的換(huan)氣次數應>60次/h(指導值)。

效率高 過濾器檢漏時，使(shi)用大氣塵(chen)源需確保能達到要求的濃度(國內實際應用中,使(shi)用(yong)系統(tong)的(de)大(da)氣塵一(yi)臨時拆除空(kong)調柜中的(de)初效(xiao)、中效(xiao)過濾器,濃度(du)相當(dang)于ISO6~ISO7級基木能滿足檢漏要求)。

                                                                                                       天津津環醫(yi)凈空氣檢測技術有限公司