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        近日，*標準(zhun)委(wei)員(yuan)會發布GB/T 36066-2018《潔(jie)凈室(shi)及相關受控環境：檢(jian)測技術分析與(yu)應用》。該標準給出了潔(jie)凈室及(ji)相關受控環境(jing)的(de)檢測（包括驗證）要(yao)求(qiu)、基(ji)本儀器(qi)配置和技術(shu)要(yao)求(qiu)，適用(yong)于潔(jie)凈室及(ji)相關受控環境(jing)的(de)檢測技術(shu)分析與應用(yong)。新發布的(de)標準將于2018-07-01起實施(shi)。

解讀如下：

規定了制(zhi)藥、診(zhen)治、電子、科學實驗室等不同應用領域的檢測要求，如下：

對于制藥領域，要求檢測照度

規定了不同測(ce)試(shi)項目的先后(hou)順(shun)序:

1. 風(feng)量、風(feng)速、壓差檢測。

2. 空氣(qi)過(guo)濾(lv)器“安裝檢(jian)(jian)漏(lou)”作(zuo)業(承建商(shang)已完成檢(jian)(jian)漏(lou),此(ci)項仍需復查或進行(xing)抽檢(jian)(jian))。

3. 潔凈度檢測。

4. 噪聲、照度、溫度、相對濕度項(xiang)目檢測。

5. 菌(jun)落數項目檢測。系(xi)統~、~后,運行(xing)24 h 后，進(jin)行(xing)沉(chen)降(jiang)菌(jun)取樣,及(ji)時送實驗(yan)(yan)室(shi)培樣。異地沉(chen)降(jiang)菌(jun)取樣,宜使用完全密封(feng)的一(yi)次性(xing)采樣皿(min),采樣后以(yi)較 快速度送回(hui)實驗(yan)(yan)室(shi)培樣(一(yi)般不(bu)超過12h)。

6. 氣流平行(xing)度(du)測試(shi)。

規(gui)定(ding)了不同(tong)檢測儀(yi)器的(de)校準要(yao)求，如：

• 粒(li)子計數器要求濃度誤差為+-20%，采樣探頭配管不(bu)得超過8 m，校(xiao)準周期不(bu)超過12個月

給出(chu)了不同測試項目偏離的原因分析：

如對(dui)于不能(neng)建立壓差梯度的異(yi)常狀況(kuang)，主要原因可能(neng)為：

• 1、風(feng)量不(bu)(bu)平(ping)衡（系統風(feng)閥工作不(bu)(bu)正常；系統漏風(feng)量過大；新風(feng)量不(bu)(bu)足；排風(feng)系統鞏(gong)固走不(bu)(bu)穩定等(deng)）

• 2、設計缺陷檢測(ce)難定(ding)壓差調節“零壓差”；

• 3、“零壓差“位(wei)置(zhi)選擇不合理，零點溫穩(wen)不住，波動太大；

• 4、負壓潔凈室(shi)的進出口未設置緩沖間。

規定潔凈室自凈時(shi)間測試的方法包(bao)括：

• 100:1自凈時間：粒子濃(nong)度(du)降低到(dao)0.01倍初始濃(nong)度(du)所需時(shi)間(jian)。

• 潔凈度恢復速率法(fa)：粒(li)子濃(nong)度(du)隨時間的變化速率。該方法(fa)可(ke)以使(shi)用粒(li)子濃(nong)度(du)衰減曲線進行描述(縱(zong)座標表(biao)示(shi)濃(nong)度(du)，為對數刻度(du);橫座標表(biao)示(shi)濃(nong)度(du)，為線性刻度(du))。

100:1自凈時間是(shi)優(you)選 方法

滿足(zu)自凈檢測(ce)要求(qiu),潔凈區(qu)設計時B級(ji)區(qu)的換氣次數應>60次/h(指導值)。

效率高(gao) 過濾器(qi)檢(jian)漏時，使(shi)用(yong)大氣塵源需(xu)確保能達到要求的濃度(國(guo)內(nei)實際(ji)應用(yong)中,使用系統的(de)大氣塵(chen)一臨時拆除空調(diao)柜中(zhong)的(de)初效、中(zhong)效過濾器,濃度(du)相當于ISO6~ISO7級基木能滿足檢漏要求)。